La qualité DERMEO

DERMEO et son contrôle qualité

Une réponse aux exigences réglementaires et médicales

DERMEO s’inscrit dans une dynamique de progrès à la pointe de la technologie et vous apporte le savoir faire d’un expert certifié aux normes ISO 9001 et ISO 13485. La norme ISO 9001 est relative aux systèmes de gestion de la qualité et la norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux. Le respect de ces normes organisationnelles internationales et médicales, par chacun des services de DERMEO, est un gage de qualité pour ses clients et ses fournisseurs.

Une qualité controlée, une sécurité vérifiée

AFFASPS FDA DERMEO

SANTE CANADA DERMEO AUSTRALIA GOVERNMENT

Technologie évolutive

Les dispositifs médicaux à lumière pulsée DERMEO sont les premiers appareils français marqués CE médical en classe IIb conformément à la réglementation applicable. Ce niveau d'exigence nécessite l'intervention d'un organisme notifié mandaté par la commission européenne pour auditer la qualité des produits et services DERMEO.

Des marquages et homologations médicales internationales

DERMEO bénéficie du marquage CE et de l’homologation de l’AFSSAPS et de nombreux Ministères de la Santé à travers le monde, notamment la FDA (Food and Drug Administration) pour les Etats-Unis et le Ministère de la Santé du Canada ce qui prouve l’efficacité et l’innocuité des dispositifs médicaux DERMEO.

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